青海工程机械网

当前位置:主页 >> 混泥土机械

药品包装用铝箔印前相关原料的检测

发布时间:2021年08月18日    点击:[0]人次

药品包装用铝箔印前相关原料的检测

药品包装用铝箔印刷相关原材料有:药品包装用铝箔,铝箔印刷用油墨、溶剂、黏合剂,药品包装用聚氯乙烯硬片等。这些材料质量关系到铝箔印后的产品质量。因此,在印刷前应依据国家或行业、企业标准对原材料进行检验,不用未达标产品,把好印前质量关。

药用铝箔材料的检验

铝箔是用高纯度铝经多次压延而成的极薄印刷基材。用于药品包装的铝箔分为硬铝箔(药片或胶囊的泡罩包装)和软铝箔(一般作复合软包装材料使用)。硬铝箔厚度在20~25μm,软铝箔厚度在7~91μm。

压延好的铝箔在收卷之前,要用大量低沸点有机溶剂对其清洗,将铝箔表面的润滑油清洗干净。如未经处理而收卷起来的铝箔称为硬质铝箔。将硬质铝箔放入退火炉,在气压为0.0133Pa,350~500℃高温下退火,残留在铝箔表面的润滑油就被清除掉了,硬质就变成了软质铝箔。硬质铝箔变成软质铝箔后,其表面清洁度得以提高,有利于印刷和黏结。

铝箔的阻隔性非常好,不透光、透湿、透气。但是,由于铝的纯度和压延的环境,都会影响铝箔质量。当铝箔压延至10μm以下时,往往会出现针孔。针孔越多孔径越大,则透过性越大,阻隔性就越差。用于压延铝箔的铝纯度应高于99.5%,压延车间要保证无尘,空气也要经过净化,车间处于正压状态。

药用铝箔的针孔度标准是:每立方米内¢>0.3mm的针孔不超过1个。检测方法:使用800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱,木箱装有30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板衬墨纸,并留有400mm×250mm开口。在成品中取400mm×250mm试样10张,逐张放在针孔检查台上,在暗处查其针孔是否符合标准的要求。

铝是活泼金属,极易出现表面氧化膜。氧化膜比较稳定,可起到保护内部铝不被氧化的作用,使其表面更有利于黏合和印刷。铝箔极薄,机械强度较低,易撕裂折断。对铝箔的物理机械性能要求是:破裂强度大于90kPa,抗拉强度98MPa,厚度0.02mm,表面清洁平整,无皱纹、无压痕、无损伤、无成片荧光物质。其检测方法有:

(1)铝箔破裂强度测定

在成品中取40mm×40mm试样3片,逐片放入破裂强度仪,开启油泵,使压力表上破裂强度数值不低于90kPa。

(2)铝箔表面荧光物测定

在成品中取100mm×l00mm样品5片,采用波长为24~365nm的紫外线分析仪,观察成品表面荧光不得呈片状。

(3)抗拉强度测定

取一定规格的铝箔样品,将试样夹在全自动拉力机的上下夹持器上,开动拉力机并记录试验数据,看是否大于98MPa的标准要求。

(4)清洁度测定

铝箔的清洁度分为A,B,C,D四级。A级最好几乎没有油污,D级最差表明油污严重。测量方法是:准备A,B,C,D四级测量液体,A级液体为100%蒸馏水;B级液体由10%的无水乙醇与90%蒸馏水组成;C级液体由20%的无水乙醇与80%蒸馏水组成;D级液体由30%的无水乙醇与70%蒸馏水组成。将待检测的铝箔摊平于一个45°角的木板上,用A,B,C,D四级液体分别喷淋,如其中一个铝箔表面均匀地湿成液膜,不收缩成块状或点状,没有水珠或液珠,该铝箔就对应了该液体的级别。

油墨、溶剂材料的检测

铝箔印刷专用油墨主要由颜料、填充剂、合成树脂及溶剂组成。其质量标准为:颜色应与标准色样近似(刮样目测),着色率与标准样相比为95%~110%,细度<25μm,黏度:25℃条件下用4号杯测量为20~27s。

铝箔印刷油墨使用的溶剂主要有酮类与酯类。溶剂的检测方法是根据GB3728-1991,其主要指标的含水量不得超过0.2%,纯度不低于99%。

黏合剂的检测

铝箔用黏合剂质量主要从黏合剂外观、黏结强度、残留溶剂和残余单体等进行检测和评判。其用途不同,检测指标也相同。

(1)固体含量测定法

用热水失重法测试黏合剂中不挥发物的含量。取洁净干燥的器皿2个,放入黏合剂5g,记为m1,放在80℃的干燥箱中烘烤2~3h,称重记为m2,两次称重之比(m2/m1)×100%即为固含量。

(2)黏度测定法

用旋转黏度计测定黏度:黏合剂在25℃恒温放置0.5h,然后根据厂家所提供的黏度,选择适当的旋转黏度计进行测量。

(3)黏合剂酸度

可用玻璃电极酸度计测量,也可用精密试纸检测其pH值。将已经溶化的玻璃电极放入样品黏合剂中,滴定至终点,得到酸度值。

(4)黏合剂的Nco值

根据多异氰酸酯的检测法,用化学滴定法检测固化剂的Nco值。①配制反应液,分析纯的元氢吡啶,丙酮=1:50;②取2g固化剂放入预先加入10ml丙酮的锥形瓶中;③加入25ml反应液,静置15min;④再加入20ml无水乙醇和7滴溴酚蓝指示剂;⑤用0.5mol/L乙醇滴定至终点;⑥同时作空白实验,得到Nco值。

泡罩包装用聚氯乙烯检验

聚氯乙烯硬片主要用作固体药品泡罩包装。它是以卫生级聚氯乙烯树脂为主要原料,经塑炼压延制成的透明药用聚氯乙烯薄片。

(1)物理性能检测

①拉伸强度大于450kgf/cm。试验方法应按GBl040-1979《塑料拉伸试验方法》进行。

②落球冲击破损率小于40%。取50mm×l50mm铝片10张,将试片紧固在试验机上,保持跨距为100mm,高度600mm,开动仪器,使钢球自由落下,检查试验中的破损率。

③加热伸缩率应控制在±7%。从聚氯乙烯硬片上切取宽度为120mm的正方形试片2片,平于玻璃上,置于(100±1)℃试验箱中10min,取出,冷却至室温,然后测定每片线段长度,求平均值,计算纵向和横向伸缩率。

④水蒸气渗透量小于2.5g/(m·24h)。取内径40mm高25mm的圆片,覆盖在皿口上,用石蜡与松香熔融混合物封口,称重,将其放入盛有水的干燥器内,在温度(25±2)℃环境下放置24h,取出,擦干水气,放至室温,称重,计算水蒸气渗透量,水蒸气渗透量=(A-B)/(πR),A为试片试验后玻璃皿的增重,R为玻璃皿的半径。

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。